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凯时网站|零刺青|靖因药业又一款siRNA疗法临床试验申报获中国药监局受理
2024年12月31日◈✿✿,中国上海和美国圣地亚哥◈✿✿:靖因药业(上海)有限公司(简称“靖因药业”)◈✿✿,今日宣布其递交的SRSD216临床试验申请(IND)成功获得中国国家药品监督管理局药品审核中心(CDE)的受理◈✿✿。SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法◈✿✿。
“本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑◈✿✿。脂蛋白(a)水平升高与动脉粥样硬化性心血管疾病之间的关联已获得大量遗传学和流行病学研究的支持◈✿✿。临床前数据表明◈✿✿,SRSD216具有出色且持久的药效学特征和良好的安全性◈✿✿,有望为预防心血管疾病提供新的解决方案零刺青◈✿✿。我们将全力推进这一前景广阔的疗法的临床开发◈✿✿。”靖因药业首席医疗官于沛川博士表示凯时网站◈✿✿。
“我们很高兴在SRSD216的开发中达到这一关键步骤◈✿✿。”靖因药业首席执行官冀群升博士表示◈✿✿,“这是我们团队共同努力的成果◈✿✿,也是靖因致力于开发创新心血管代谢疾病疗法的全面布局迈出的又一重要一步◈✿✿。”
动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是全球最常见的死亡原因◈✿✿。血脂异常被认为是 ASCVD 发展的关键因素◈✿✿。尽管低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)一直被视为主要的血脂指标和ASCVD的干预目标◈✿✿,但众多研究表明◈✿✿,脂蛋白(a) [Lp(a)] 是ASCVD的独立危险因素◈✿✿,且不受年龄凯时网站◈✿✿、饮食或运动的影响零刺青◈✿✿。目前用于降脂的药物对Lp(a)的降低作用有限◈✿✿。因此◈✿✿,临床上对直接靶向Lp(a)的药物有着巨大的未满足需求◈✿✿。
SRSD216注射液是一款新型的双链小干扰核糖核酸(siRNA)凯时网站◈✿✿。它特异性调节LPA基因◈✿✿,减少肝脏Apo(a)的产生并降低循环中的Lp(a)水平◈✿✿。临床前体内研究表明◈✿✿,单次给药后凯时网站◈✿✿,Lp(a)水平降低几乎100%◈✿✿,且效果持续超6个月◈✿✿,未观察到任何有意义的安全事件零刺青◈✿✿。
靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家临床阶段的生物技术公司◈✿✿,以人类健康福祉为使命◈✿✿,聚焦新一代核酸创新疗法在心血管代谢疾病领域的全球开发◈✿✿,致力成为颠覆慢病防治的领军者零刺青◈✿✿。公司目前已进入临床开发阶段的产品包括用于治疗血栓栓塞性疾病的SRSD107和用于治疗血脂异常的SRSD101◈✿✿。
成立于2021年◈✿✿,由国际卓越的管理团队和全球知名医疗健康投资机构孵化◈✿✿。公司采取国际化的战略定位◈✿✿,汇聚中美两地在小核酸疗法领域的人才和资源的优势零刺青凯时网站◈✿✿,建立了以美国为源头创新中心和以中国为全球转化医学中心的布局◈✿✿。利用其小核酸药物研发核心技术平台◈✿✿,开发了多个具有同类首创或同类最佳潜质的差异化全球竞争优势的产品管线◈✿✿。公司已累计获得奥博资本零刺青凯时网站◈✿✿、泓元资本◈✿✿、汉康资本和康禧投资的近1亿美元融资◈✿✿。
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大会将邀请300+演讲嘉宾◈✿✿,开设30+场论坛活动◈✿✿,涵盖上百个热门话题◈✿✿,围绕细胞与基因治疗◈✿✿、放射性药物◈✿✿、抗体创新偶联◈✿✿、靶向蛋白降解◈✿✿、干细胞再生◈✿✿、mRNA疫苗与核酸药物◈✿✿、外泌体等新分子药物◈✿✿,人工智能药物发现◈✿✿、类器官◈✿✿、新型递送载体等前沿技术◈✿✿,展开交流探讨◈✿✿,联动药企◈✿✿、科研院校◈✿✿、临床资源◈✿✿、供应链企业◈✿✿、投融资机构◈✿✿、园区政府等多方力量◈✿✿,推动前沿创新从科研向产业转化凯时网站◈✿✿,为生物创新药市场注入发展源泉◈✿✿。人生就是搏◈✿✿!z6尊龙凯时官方网站◈✿✿,尊龙app◈✿✿。尊龙人生◈✿✿,尊龙登录入口尊龙凯时人生就是博官网登录◈✿✿,